Γενικά, η ανάπτυξη νέων βιολογικών προϊόντων πρέπει να περάσει από (1) εργαστηριακή έρευνα (διερεύνηση της διαδρομής της παραγωγικής διαδικασίας και καθιέρωση προτύπων ποιοτικού ελέγχου)（ 2) Προκλινικές μελέτες (φαρμακολογικά, τοξικολογικά, φαρμακοδυναμικά και άλλα πειράματα σε ζώα)（ 3) Υγιεινή διατροφή θα περάσει τη δοκιμή ασφάλειας του ελεγχόμενου προϊόντος (4) Τα φάρμακα πρέπει να περάσουν από πέντε στάδια ερευνητικής εργασίας, όπως κλινική δοκιμή φάσης Ι (δοκιμή της ασφάλειας των φαρμάκων με υγιείς εθελοντές), κλινική δοκιμή φάσης ΙΙ (μικρής κλίμακας κλινική Pharmacodynamics Research) και κλινική δοκιμή φάσης III (μεγάλης κλίμακας Clinical Pharmacodynamics Research), προτού εγκριθούν για δοκιμαστική παραγωγή. Μετά από ένα έτος δοκιμαστικής παραγωγής, το φάρμακο πρέπει να αναφέρει τα αποτελέσματα σταθερότητας ποιότητας και περαιτέρω διευρυμένες κλινικές δοκιμές πριν υποβάλει αίτηση για επίσημη έγκριση παραγωγής.