Η γενετική μηχανική είναι ο πυρήνας της σύγχρονης βιομηχανικής. Η γενετική μηχανική (ή γενετική μηχανική, τεχνολογία ανασυνδυασμού γονιδίων) είναι να κόψει και να συνδυάσει τα γονίδια διαφορετικών οργανισμών in vitro, να τα συνδέσει με το DNA των φορέων (πλασμίδια, φάγους, ιούς) και στη συνέχεια να τα μεταφέρει σε μικροοργανισμούς ή κύτταρα για κλωνοποίηση. έτσι ώστε τα μεταφερόμενα γονίδια να μπορούν να εκφραστούν σε κύτταρα ή μικροοργανισμούς για την παραγωγή των απαιτούμενων πρωτεϊνών. Πάνω από το 60% των επιτευγμάτων της βιοτεχνολογίας συγκεντρώνονται στη φαρμακευτική βιομηχανία για την ανάπτυξη χαρακτηριστικών νέων φαρμάκων ή τη βελτίωση της παραδοσιακής ιατρικής, γεγονός που έχει οδηγήσει σε σημαντικές αλλαγές στη φαρμακευτική βιομηχανία και στην ταχεία ανάπτυξη των βιοφαρμακευτικών προϊόντων. Η βιοφαρμακευτική είναι η διαδικασία εφαρμογής της τεχνολογίας βιομηχανικής στον τομέα της παρασκευής φαρμάκων, η σημαντικότερη από τις οποίες είναι η γενετική μηχανική. Δηλαδή να κόψει, να εισαγάγει, να συνδέσει και να ανασυνδυάσει το DNA χρησιμοποιώντας τεχνολογία κλωνοποίησης και τεχνολογία καλλιέργειας ιστών, έτσι ώστε να ληφθούν βιοϊατρικά προϊόντα. Τα βιολογικά φάρμακα είναι βιολογικά ενεργοποιημένα παρασκευάσματα που παρασκευάζονται με μικροοργανισμούς, παράσιτα, ζωικές τοξίνες και βιολογικούς ιστούς ως πρώτες ύλες, με χρήση βιολογικών διεργασιών ή τεχνολογιών διαχωρισμού και καθαρισμού και με χρήση βιολογικών και αναλυτικών τεχνολογιών για τον έλεγχο της ποιότητας των ενδιάμεσων προϊόντων και των τελικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων. τοξίνες, τοξοειδή, ορός, προϊόντα αίματος, ανοσοποιητικά σκευάσματα, κυτοκίνες, αντιγόνα Μονοκλωνικά αντισώματα και προϊόντα γενετικής μηχανικής (προϊόντα ανασυνδυασμού DNA, in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια) κ.λπ. Τα βιολογικά φάρμακα που έχουν αναπτυχθεί και έχουν εισέλθει στο στάδιο της κλινικής εφαρμογής μπορούν να χωριστούν σε τρεις κατηγορίες ανάλογα με τις διαφορετικές χρήσεις τους: φάρμακα γενετικής μηχανικής, βιολογικά εμβόλια και βιολογικά διαγνωστικά αντιδραστήρια. Αυτά τα προϊόντα διαδραματίζουν όλο και πιο σημαντικό ρόλο στη διάγνωση, την πρόληψη, τον έλεγχο και ακόμη και την εξάλειψη μολυσματικών ασθενειών και την προστασία της ανθρώπινης υγείας.