Generalmente, el desarrollo de nuevos productos biológicos debe pasar por (1) investigación de laboratorio (exploración de la ruta del proceso de producción y establecimiento de estándares de control de calidad)( 2) Estudios preclínicos (farmacológicos, toxicológicos, farmacodinámicos y otros experimentos con animales)( 3) Alimentos saludables deberá pasar la prueba de seguridad del producto probado (4) Los medicamentos deben pasar por cinco etapas de trabajo de investigación, como el ensayo clínico de fase I (prueba de la seguridad de los medicamentos con voluntarios sanos), ensayo clínico de fase II (ensayo clínico a pequeña escala). Investigación de farmacodinámica) y ensayo clínico de fase III (Investigación de farmacodinámica clínica a gran escala), antes de que puedan ser aprobados para la producción de prueba. Después de un año de producción de prueba, el fármaco debe informar los resultados de estabilidad de calidad y más ensayos clínicos ampliados antes de solicitar la aprobación formal de producción.