¿La hormona del crecimiento necesita conservantes?

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

Los conservantes médicos comúnmente utilizados de la hormona del crecimiento son el fenol, el cresol, etc. El fenol es un conservante farmacéutico común. Un estudio realizado por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA) indicó que la exposición al fenol puede causar retraso en el desarrollo fetal. Ha habido casos de uso hospitalario de desinfectantes con fenol que resultaron en brotes de hipobilirrubinemia infantil y algunas muertes fetales, por lo que el fenol se considera tóxico para bebés o fetos.


Debido a la toxicidad del fenol, la FDA, la UE y China han regulado estrictamente el límite superior de adición de conservantes. La FDA estipula que la concentración de fenol debe controlarse dentro del 0,3 %, pero la FDA también explica que se han informado reacciones adversas graves en algunos pacientes, incluso a la concentración permitida, y que debe evitarse el uso a largo plazo. También se debe evitar la ingesta continua de dosis bajas permitidas durante más de 120 días. Es decir, aunque la concentración de fenol añadida a la hormona del crecimiento es muy baja, sus reacciones adversas a menudo ocurren después de un uso prolongado, e incluso los casos que conducen a la enfermedad se pueden encontrar en todas partes. Después de todo, los conservantes son bacteriostáticos por su toxicidad, y si la toxicidad es demasiado baja, el propósito de los bacteriostáticos no es efectivo.


Debido a los altos requisitos técnicos del agente de agua de hormona de crecimiento, la mayoría de los fabricantes de agentes de agua de hormona de crecimiento solo pueden agregar conservantes para garantizar que la hormona de crecimiento no se deteriore debido a la tecnología de producción limitada, pero la inyección de conservantes a largo plazo traerá daños tóxicos potenciales a Sistema nervioso central, hígado, riñón y otros órganos del cuerpo de los niños. Por lo tanto, para los pacientes que usan la hormona del crecimiento a largo plazo, se debe seleccionar la hormona del crecimiento sin conservantes en la medida de lo posible, para evitar de manera efectiva los efectos secundarios tóxicos de los conservantes y hacer que el uso a largo plazo sea más seguro para los niños.