Üldiselt peab uute bioloogiliste toodete väljatöötamine läbima (1) laboriuuringud (tootmisprotsessi tee uurimine ja kvaliteedikontrolli standardite kehtestamine) (2) prekliinilised uuringud (farmakoloogilised, toksikoloogilised, farmakodünaamilised ja muud loomkatsed) (3) tervislik toit. peavad läbima testitava toote ohutustesti (4) Ravimid peavad läbima viis uurimistöö etappi, nagu I faasi kliiniline uuring (ravimite ohutuse testimine tervete vabatahtlikega), II faasi kliiniline uuring (väikesemahuline kliiniline uuring). Farmakodünaamika uuringud) ja III faasi kliiniline uuring (laiaulatuslik kliiniline farmakodünaamika uurimine), enne kui neid saab katsetootmiseks heaks kiita. Pärast üheaastast katsetootmist peab ravim enne ametliku tootmisloa taotlemist teatama kvaliteedi stabiilsuse ja edasiste laiendatud kliiniliste uuringute tulemustest.