اخیراً، مرکز ارزیابی دارو (CDE) سازمان غذا و داروی کشور اطلاعیه‌ای درباره «راهنمای‌های فنی تغییرات دارویی در محصولات بیولوژیکی عرضه‌شده در بازار (آزمایشی)» صادر کرده است. این دستورالعمل از تاریخ صدور (25 ژوئن 2021) اجرا خواهد شد. شامل 9 فصل شامل مرور کلی، اصول اولیه، الزامات اساسی، تغییر فرآیند تولید، تغییر مواد جانبی در فرمولاسیون، تغییر مشخصات یا مشخصات بسته بندی، تغییر استانداردهای ثبت، تغییر مواد بسته بندی و ظروف، تغییر مدت اعتبار یا شرایط نگهداری. اصول راهنما در مورد محصولات بیولوژیکی پیشگیرانه، محصولات بیولوژیکی درمانی، و معرف های تشخیصی آزمایشگاهی تحت مدیریت محصولات بیولوژیکی اعمال می شود و ایده ها و نگرانی های اساسی تحقیق در مورد تغییرات در ثبت و مدیریت محصولات بیولوژیکی پس از بازار را توضیح می دهد.