Geenitekniikka on modernin biotekniikan ydin. Geenitekniikka (tai geenitekniikka, geenirekombinaatioteknologia) on leikata ja yhdistää eri organismien geenejä in vitro, yhdistää ne vektorien DNA:han (plasmidit, faagit, virukset) ja siirtää ne sitten mikro-organismeihin tai soluihin kloonausta varten, niin, että siirretyt geenit voidaan ilmentää soluissa tai mikro-organismeissa tarvittavien proteiinien tuottamiseksi. Yli 60 % biotekniikan saavutuksista keskittyy lääketeollisuuteen tyypillisten uusien lääkkeiden kehittämiseen tai perinteisen lääketieteen parantamiseen, mikä on johtanut suuriin muutoksiin lääketeollisuudessa ja biofarmaseuttisten valmisteiden nopeaan kehitykseen. Biofarmaseuttinen prosessi on biotekniikan soveltamisprosessi lääkevalmistuksen alalla, joista tärkein on geenitekniikka. Tämä tarkoittaa DNA:n leikkaamista, liittämistä, yhdistämistä ja yhdistämistä kloonausteknologiaa ja kudosviljelytekniikkaa käyttämällä biolääketieteellisten tuotteiden saamiseksi. Biologiset lääkkeet ovat biologisesti aktivoituja valmisteita, jotka on valmistettu käyttämällä lähtöaineina mikro-organismeja, loisia, eläintoksiineja ja biologisia kudoksia biologisia prosesseja tai erotus- ja puhdistustekniikoita käyttäen sekä biologisia ja analyyttisiä tekniikoita välituotteiden ja valmiiden tuotteiden, mukaan lukien rokotteiden, laadun valvontaan. toksiinit, toksoidit, seerumit, verituotteet, immuunivalmisteet, sytokiinit, antigeenit Monoklonaaliset vasta-aineet ja geenitekniikan tuotteet (DNA-rekombinaatiotuotteet, in vitro -diagnostiikkareagenssit) jne. Kehittyneet ja kliinisen käyttövaiheeseen tulleet biologiset lääkkeet voidaan jakaa kolmeen luokkaan niiden eri käyttötarkoitusten mukaan: geenitekniikan lääkkeet, biologiset rokotteet ja biologiset diagnostiset reagenssit. Näillä tuotteilla on yhä tärkeämpi rooli tartuntatautien diagnosoinnissa, ehkäisyssä, hallinnassa ja jopa hävittämisessä sekä ihmisten terveyden suojelemisessa.