Le génie génétique est au cœur de la bioingénierie moderne. Le génie génétique (ou génie génétique, technologie de recombinaison de gènes) consiste à couper et combiner les gènes de différents organismes in vitro, à les relier à l'ADN de vecteurs (plasmides, phages, virus), puis à les transférer dans des micro-organismes ou des cellules pour les cloner, afin que les gènes transférés puissent être exprimés dans des cellules ou des micro-organismes pour produire les protéines requises. Plus de 60% des réalisations biotechnologiques sont concentrées dans l'industrie pharmaceutique pour développer de nouveaux médicaments caractéristiques ou améliorer la médecine traditionnelle, ce qui a conduit à des changements majeurs dans l'industrie pharmaceutique et au développement rapide des produits biopharmaceutiques. La biopharmacie est le processus d'application de la technologie de la bio-ingénierie au domaine de la fabrication de médicaments, dont le plus important est le génie génétique. C'est-à-dire couper, insérer, connecter et recombiner l'ADN en utilisant la technologie du clonage et la technologie de la culture tissulaire, afin d'obtenir des produits biomédicaux. Les médicaments biologiques sont des préparations biologiquement activées préparées avec des micro-organismes, des parasites, des toxines animales et des tissus biologiques comme matières premières, en utilisant des procédés biologiques ou des technologies de séparation et de purification, et en utilisant des technologies biologiques et analytiques pour contrôler la qualité des produits intermédiaires et des produits finis, y compris les vaccins, toxines, anatoxines, sérum, produits sanguins, préparations immunitaires, cytokines, antigènes Anticorps monoclonaux et produits du génie génétique (produits de recombinaison d'ADN, réactifs de diagnostic in vitro), etc. en trois catégories selon leurs différentes utilisations : les médicaments issus du génie génétique, les vaccins biologiques et les réactifs de diagnostic biologique. Ces produits jouent un rôle de plus en plus important dans le diagnostic, la prévention, le contrôle et même l'éradication des maladies infectieuses et la protection de la santé humaine.