Yn 't algemien moat de ûntwikkeling fan nije biologyske produkten gean troch (1) laboratoariumûndersyk (ferkenning fan produksjeprosesrûte en oprjochting fan noarmen foar kwaliteitskontrôle) (2) Preklinyske stúdzjes (farmakologyske, toksikologyske, farmakodynamyske en oare diereksperiminten) (3) Sûnensiten sil de feiligenstest fan it hifke produkt trochjaan (4) De medisinen moatte troch fiif stadia fan ûndersykswurk gean, lykas faze I klinyske proef (testen fan de feiligens fan medisinen mei sûne frijwilligers), faze II klinyske proef (lytsskalige klinyske proef) Pharmacodynamics Research), en faze III klinyske proef (grutskalige Clinical Pharmacodynamics Research), foardat se kinne wurde goedkard foar proefproduksje. Nei ien jier fan proefproduksje moat it medisyn de resultaten fan kwaliteitsstabiliteit en fierder útwreide klinyske proeven rapportearje foardat it oanfreegje foar formele produksjegoedkarring.