Neffens de "Drug Administration Law of the People's Republic of China" en de "Faccine Administration Law of the People's Republic of China", om de pharmacovigilance-aktiviteiten fan autorisaasjehâlders foar drugsmarketing en oanfregers fan drugsregistraasje te regeljen en te begelieden, is de State Drug Administration hat organisearre en formulearre de "Pharmacovigilance Quality Management De regeljouwing wurde hjirby oankundige, en de relevante saken oangeande de ymplemintaasje fan de Pharmacovigilance Quality Management Regulations wurde as folget oankundige:
1. De "Farmakologyske Vigilance Quality Management Standards" wurde offisjeel ymplementearre op 1 desimber 2021.
2. Hâlders fan autorisaasje foar drugsmarketing en oanfregers foar medisynregistraasje sille aktyf tariede op 'e ymplemintaasje fan' e "Farmakologyske Vigilance Quality Management Regulations", it pharmacovigilancesysteem fêststelle en kontinu ferbetterje as nedich, en de ûntwikkeling fan pharmacovigilance-aktiviteiten standerisearje.
3. De autorisaasjehâlder foar drugsmarketing sil de ynformaasjeregistraasje yn it National Adverse Drug Reaction Monitoring System binnen 60 dagen fan 'e datum fan dizze oankundiging foltôgje.
4. De provinsjale drug regeljouwing autoriteiten sille dringt de drug marketing autorisaasje holders yn harren respektive bestjoerlike regio om aktyf tariede op de oanbelangjende publisiteit, ymplemintaasje en ynterpretaasje, en tafersjoch en begelieding fan de drug marketing autorisaasje troch fersterking routine ynspeksjes. De hâlder ymplementearret de "Farmakologyske Vigilance Quality Management Regulations" lykas fereaske, en sammelet en feeds werom relatearre problemen en mieningen op 'e tiid.
5. It National Adverse Drug Reaction Monitoring Centre organisearret en koördinearret unifoarm de publisiteit, training en technyske begelieding fan 'e "Pharmacological Vigilance Quality Management Practices", en iepenet de kolom "Pharmacovigilance Quality Management Practices" op 'e offisjele webside om relatearre fragen te beantwurdzjen en mieningen op 'e tiid.
Spesjale oankundiging.
