Go ginearálta, ní mór d'fhorbairt táirgí bitheolaíocha nua dul trí (1) taighde saotharlainne (iniúchadh ar bhealach próiseas táirgthe agus bunú caighdeáin rialaithe cáilíochta) （ 2) Staidéir réamhchliniciúla (turgnaimh cógaseolaíochta, tocsaineolaíochta, cógas-dinimiciúla agus ainmhithe eile)（ 3) Bia sláinte pas a fháil sa tástáil sábháilteachta ar an táirge a tástáladh （ 4) Ní mór do na drugaí dul trí chúig chéim den obair thaighde, mar shampla triail chliniciúil chéim I (tástáil ar shábháilteacht drugaí le saorálaithe sláintiúla), triail chliniciúil chéim II (ar scála beag Cliniciúil). Taighde Pharmacodynamics), agus triail chliniciúil chéim III (Taighde Pharmacodynamics Cliniciúil ar scála mór), sular féidir iad a cheadú le haghaidh táirgeadh trialach. Tar éis bliain amháin de tháirgeadh trialach, ní mór don druga torthaí cobhsaíochta cáilíochta agus trialacha cliniciúla leathnaithe a thuairisciú roimh iarratas a dhéanamh ar cheadú táirgeachta foirmiúil.