Dlíthe agus rialacháin: fógra ó Riarachán Bia agus Drugaí an Stáit maidir le sonraíochtaí bainistíochta cáilíochta faireachas cógas a eisiúint (Uimh. 65 de 2021)

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

De réir "Dlí Riarachán Drugaí Daon-Phoblacht na Síne" agus "Dlí Riarachán Vacsaín Daon-Phoblacht na Síne", d'fhonn gníomhaíochtaí cógas-aireachais sealbhóirí údaraithe margaíochta drugaí agus iarratasóirí clárúcháin drugaí a rialáil agus a threorú, is é an Stát Drugaí. Tá an "Bainistíocht Cáilíochta Faireachas Cógas eagraithe agus ceaptha ag an riarachán Fógraítear leis seo na Rialacháin, agus fógraítear na hábhair ábhartha a bhaineann le cur i bhfeidhm na Rialachán um Bainistiú Cáilíochta Faireachas Cógas mar seo a leanas:


1. Déanfar na "Caighdeáin um Bainistíocht Cáilíochta um Fhaireachas Cógaseolaíochta" a chur chun feidhme go hoifigiúil an 1 Nollaig 2021.


2. Ullmhóidh sealbhóirí údaraithe margaíochta drugaí agus iarratasóirí cláraithe drugaí go gníomhach le haghaidh chur chun feidhme na "Rialachán um Bainistíocht Cáilíochta um Fhaireachas Cógaseolaíochta", an córas faireachas cógas a bhunú agus a fheabhsú go leanúnach de réir mar is gá, agus forbairt gníomhaíochtaí cógas-aireachais a chaighdeánú.


3. Déanfaidh sealbhóir an údaraithe margaíochta drugaí an clárú faisnéise sa Chóras Náisiúnta Monatóireachta ar Fhrithghníomhartha díobhálacha Drugaí a chomhlánú laistigh de 60 lá ó dháta an fhógra sin.


4. Spreagfaidh na húdaráis rialaitheacha drugaí cúige na sealbhóirí údaraithe margaíochta drugaí ina réigiúin riaracháin faoi seach ullmhú go gníomhach don phoiblíocht ábhartha, don chur chun feidhme agus don léirmhíniú ábhartha, agus déanfaidh siad maoirsiú agus treoir a thabhairt don údarú margaíochta drugaí trí chigireachtaí rialta a neartú. Cuireann an sealbhóir na "Rialacháin um Bainistiú Cáilíochta um Fhaireachas Cógaseolaíochta" i bhfeidhm de réir mar is gá, agus bailíonn agus cuireann sé ceisteanna agus tuairimí ar ais go tráthúil.


5. Eagraíonn agus comhordaíonn an Lárionad Náisiúnta Monatóireachta ar Fhrithghníomhartha díobhálacha Drugaí poiblíocht, oiliúint agus treoir theicniúil na "Cleachtais Bainistíochta Cáilíochta um Fhaireachas Cógaseolaíochta", agus osclaíonn sé an colún "Cleachtais Bainistíochta Cáilíochta Faireachas Cógas" ar an láithreán gréasáin oifigiúil chun ceisteanna gaolmhara a fhreagairt agus tuairimí in am.


Fógra speisialta.