Xeralmente, o desenvolvemento de novos produtos biolóxicos debe pasar por (1) investigación de laboratorio (exploración da ruta do proceso de produción e establecemento de estándares de control de calidade)（ 2) Estudos preclínicos (experimentos farmacolóxicos, toxicolóxicos, farmacodinámicos e outros animais)（ 3) Alimentos saudables superará a proba de seguridade do produto probado (4) Os fármacos deben pasar por cinco etapas de traballo de investigación, como o ensaio clínico de fase I (proba da seguridade dos medicamentos con voluntarios sans), o ensaio clínico de fase II (ensaio clínico a pequena escala). Investigación Farmacodinámica) e ensaio clínico de fase III (Investigación de Farmacodinámica Clínica a gran escala), antes de que poidan ser aprobados para a produción de ensaios. Despois dun ano de produción en proba, o medicamento debe informar os resultados da estabilidade da calidade e dos ensaios clínicos máis ampliados antes de solicitar a aprobación formal da produción.