"પીપલ્સ રિપબ્લિક ઓફ ચાઇનાના ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન લો" અને "પીપલ્સ રિપબ્લિક ઓફ ચાઇનાના વેક્સીન એડમિનિસ્ટ્રેશન લો" અનુસાર, ડ્રગ માર્કેટિંગ અધિકૃતતા ધારકો અને દવા નોંધણી અરજદારોની ફાર્માકોવિજિલન્સ પ્રવૃત્તિઓને નિયંત્રિત કરવા અને માર્ગદર્શન આપવા માટે, રાજ્ય દવા એડમિનિસ્ટ્રેશને "ફાર્માકોવિજિલન્સ ક્વોલિટી મેનેજમેન્ટનું આયોજન અને ઘડતર કર્યું છે, આ નિયમનો આથી જાહેર કરવામાં આવ્યા છે, અને ફાર્માકોવિજિલન્સ ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન નિયમોના અમલીકરણને લગતી સંબંધિત બાબતો નીચે મુજબ જાહેર કરવામાં આવી છે:

1. "ફાર્માકોલોજિકલ વિજિલન્સ ક્વોલિટી મેનેજમેન્ટ સ્ટાન્ડર્ડ્સ" 1 ડિસેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ સત્તાવાર રીતે લાગુ કરવામાં આવશે.

2. ડ્રગ માર્કેટિંગ અધિકૃતતા ધારકો અને દવા નોંધણી અરજદારોએ "ફાર્માકોલોજિકલ વિજિલન્સ ક્વોલિટી મેનેજમેન્ટ રેગ્યુલેશન્સ" ના અમલીકરણ માટે સક્રિયપણે તૈયારી કરવી જોઈએ, જરૂરીયાત મુજબ ફાર્માકોવિજિલન્સ સિસ્ટમની સ્થાપના અને સતત સુધારો કરવો જોઈએ અને ફાર્માકોવિજિલન્સ પ્રવૃત્તિઓના વિકાસને માનક બનાવવું જોઈએ.

3. ડ્રગ માર્કેટિંગ અધિકૃતતા ધારક આ જાહેરાતની તારીખથી 60 દિવસની અંદર નેશનલ એડવર્સ ડ્રગ રિએક્શન મોનિટરિંગ સિસ્ટમમાં માહિતી નોંધણી પૂર્ણ કરશે.

4. પ્રાંતીય દવા નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ તેમના સંબંધિત વહીવટી પ્રદેશોમાં ડ્રગ માર્કેટિંગ અધિકૃતતા ધારકોને સંબંધિત પ્રચાર, અમલીકરણ અને અર્થઘટન માટે સક્રિયપણે તૈયારી કરવા અને નિયમિત તપાસને મજબૂત કરીને ડ્રગ માર્કેટિંગ અધિકૃતતાની દેખરેખ અને માર્ગદર્શન આપવા વિનંતી કરશે. ધારક જરૂરિયાત મુજબ "ફાર્માકોલોજિકલ વિજિલન્સ ક્વોલિટી મેનેજમેન્ટ રેગ્યુલેશન્સ" નો અમલ કરે છે, અને સંબંધિત મુદ્દાઓ અને મંતવ્યો સમયસર એકત્રિત કરે છે અને ફીડ કરે છે.

5. નેશનલ એડવર્સ ડ્રગ રિએક્શન મોનિટરિંગ સેન્ટર "ફાર્માકોલોજિકલ વિજિલન્સ ક્વોલિટી મેનેજમેન્ટ પ્રેક્ટિસ" ના પ્રચાર, તાલીમ અને તકનીકી માર્ગદર્શનનું એકસરખું આયોજન અને સંકલન કરે છે અને સંબંધિત પ્રશ્નોના જવાબ આપવા માટે સત્તાવાર વેબસાઇટ પર "ફાર્માકોવિજિલન્સ ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રેક્ટિસ" કૉલમ ખોલે છે. સમયસર અભિપ્રાયો.

ખાસ જાહેરાત.