તાજેતરમાં, રાજ્યના ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) એ "માર્કેટેડ જૈવિક ઉત્પાદનો (ટ્રાયલ) માં ફાર્માસ્યુટિકલ ફેરફારો માટેની તકનીકી માર્ગદર્શિકા" પર નોટિસ જારી કરી હતી. માર્ગદર્શિકા જારી કરવાની તારીખ (જૂન 25, 2021) થી લાગુ કરવામાં આવશે. વિહંગાવલોકન, મૂળભૂત સિદ્ધાંતો, મૂળભૂત આવશ્યકતાઓ, ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં ફેરફાર, ફોર્મ્યુલેશનમાં સહાયકમાં ફેરફાર, વિશિષ્ટતાઓ અથવા પેકેજિંગ વિશિષ્ટતાઓમાં ફેરફાર, નોંધણીના ધોરણોમાં ફેરફાર, પેકેજિંગ સામગ્રી અને કન્ટેનરમાં ફેરફાર, માન્યતા અવધિ અથવા સ્ટોરેજ શરતોમાં ફેરફાર સહિત 9 પ્રકરણો સમાવે છે. માર્ગદર્શક સિદ્ધાંતો નિવારક જૈવિક ઉત્પાદનો, રોગનિવારક જૈવિક ઉત્પાદનો અને જૈવિક ઉત્પાદનો દ્વારા સંચાલિત વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સને લાગુ પડે છે, અને બજાર પછી જૈવિક ઉત્પાદનોની નોંધણી અને સંચાલનમાં ફેરફારો પર સંશોધનના મૂળભૂત વિચારો અને ચિંતાઓને સમજાવે છે.