Dokoki da ka'idoji: sanarwar Hukumar Abinci da Magunguna ta Jiha game da bayar da ƙayyadaddun kulawar ingancin magunguna (Lamba 65 na 2021)

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

Bisa tsarin "Dokar Kula da Muggan Kwayoyi ta Jamhuriyar Jama'ar Sin" da "Dokar kula da allurar rigakafi ta Jamhuriyar Jama'ar Sin", domin tsarawa da jagorantar ayyukan kula da harhada magunguna na masu ba da izinin sayar da magunguna da masu neman rajistar magunguna, hukumar kula da magunguna ta jihar. Gudanarwa ta shirya kuma ta tsara "Ayyukan Gudanar da Ingancin Pharmacovigilance Ana sanar da Dokokin, kuma an ba da sanarwar abubuwan da suka dace game da aiwatar da Ka'idodin Gudanar da Ingancin Pharmacovigilance kamar haka:


1. Za a fara aiwatar da "Ka'idodin Gudanar da Ingancin Ingancin Pharmacological" a hukumance a ranar 1 ga Disamba, 2021.


2. Masu ba da izini na tallace-tallace na miyagun ƙwayoyi da masu neman rajistar miyagun ƙwayoyi za su yi shiri sosai don aiwatar da "Dokokin Gudanar da Ingancin Pharmacological Vigilance", kafa da ci gaba da inganta tsarin harhada magunguna kamar yadda ake buƙata, da daidaita ci gaban ayyukan pharmacovigilance.


3. Wanda yake da izinin sayar da magunguna zai kammala rajistar bayanai a cikin Tsarin Kula da Cututtukan Magunguna na ƙasa a cikin kwanaki 60 daga ranar wannan sanarwar.


4. Hukumomin kula da magunguna na lardi za su bukaci masu ba da izini na sayar da magunguna a yankunansu na gudanarwa da su yi shiri sosai don tallata tallace-tallace, aiwatarwa da fassarar da suka dace, da kulawa da jagorancin izinin sayar da magunguna ta hanyar ƙarfafa bincike na yau da kullum. Mai riƙon yana aiwatar da "Dokokin Gudanar da Ingancin Pharmacological" kamar yadda ake buƙata, kuma yana tattarawa da ba da baya ga batutuwa da ra'ayoyi masu alaƙa da kan lokaci.


5. National Adverse Drug Reaction Center Monitoring Center uniformly shirya da daidaita da talla, horo da fasaha jagora na "Pharmacological Vigilance Quality Management Practices", da kuma bude sama da "Pharmacovigilance Quality Management Practices" a kan official website don amsa tambayoyi masu alaka da kuma ra'ayoyi a kan lokaci.


Sanarwa ta musamman.