जेनेटिक इंजीनियरिंग आधुनिक बायोइंजीनियरिंग का मूल है। जेनेटिक इंजीनियरिंग (या जेनेटिक इंजीनियरिंग, जीन पुनर्संयोजन तकनीक) इन विट्रो में विभिन्न जीवों के जीन को काटना और संयोजित करना है, उन्हें वैक्टर (प्लास्मिड, फेज, वायरस) के डीएनए से जोड़ना है, और फिर उन्हें क्लोनिंग के लिए सूक्ष्मजीवों या कोशिकाओं में स्थानांतरित करना है, ताकि आवश्यक प्रोटीन का उत्पादन करने के लिए स्थानांतरित जीन को कोशिकाओं या सूक्ष्मजीवों में व्यक्त किया जा सके। जैव-प्रौद्योगिकी की 60% से अधिक उपलब्धियां फार्मास्युटिकल उद्योग में विशेष नई दवाओं के विकास या पारंपरिक चिकित्सा में सुधार के लिए केंद्रित हैं, जिसके कारण फार्मास्युटिकल उद्योग में बड़े बदलाव और बायोफार्मास्यूटिकल्स का तेजी से विकास हुआ है। बायोफार्मास्युटिकल दवा निर्माण के क्षेत्र में बायोइंजीनियरिंग तकनीक को लागू करने की प्रक्रिया है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण जेनेटिक इंजीनियरिंग है। यानी क्लोनिंग तकनीक और टिशू कल्चर तकनीक का इस्तेमाल करके डीएनए को काटना, डालना, जोड़ना और फिर से जोड़ना, ताकि बायोमेडिकल उत्पाद प्राप्त किए जा सकें। जैविक दवाएं सूक्ष्मजीवों, परजीवियों, पशु विषाक्त पदार्थों और जैविक ऊतकों के साथ प्रारंभिक सामग्री के रूप में जैविक रूप से सक्रिय तैयारी हैं, जैविक प्रक्रियाओं या जुदाई और शुद्धिकरण प्रौद्योगिकियों का उपयोग करते हुए, और टीके सहित मध्यवर्ती उत्पादों और तैयार उत्पादों की गुणवत्ता को नियंत्रित करने के लिए जैविक और विश्लेषणात्मक तकनीकों का उपयोग करते हुए, टॉक्सिन्स, टॉक्सोइड्स, सीरम, रक्त उत्पाद, प्रतिरक्षा तैयारी, साइटोकिन्स, एंटीजन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और जेनेटिक इंजीनियरिंग उत्पाद (डीएनए पुनर्संयोजन उत्पाद, इन विट्रो डायग्नोस्टिक रिएजेंट्स), आदि। जैविक दवाएं जिन्हें विकसित किया गया है और नैदानिक ​​​​अनुप्रयोग के चरण में प्रवेश किया जा सकता है। उनके विभिन्न उपयोगों के अनुसार तीन श्रेणियों में बांटा गया है: जेनेटिक इंजीनियरिंग दवाएं, जैविक टीके और जैविक नैदानिक ​​अभिकर्मक। ये उत्पाद संक्रामक रोगों के निदान, रोकथाम, नियंत्रण और यहां तक ​​कि उन्मूलन और मानव स्वास्थ्य की रक्षा में तेजी से महत्वपूर्ण भूमिका निभा रहे हैं।