Općenito, razvoj novih bioloških proizvoda mora proći kroz (1) laboratorijsko istraživanje (istraživanje proizvodnog procesa i uspostavljanje standarda kontrole kvalitete)（ 2) Pretkliničke studije (farmakološke, toksikološke, farmakodinamske i druge pokuse na životinjama)（ 3) Zdravu hranu mora proći test sigurnosti testiranog proizvoda（ 4) Lijekovi trebaju proći kroz pet faza istraživačkog rada, kao što je faza I kliničkog ispitivanja (ispitivanje sigurnosti lijekova sa zdravim dobrovoljcima), faza II kliničkog ispitivanja (kliničko ispitivanje malog opsega Farmakodinamičko istraživanje) i faza III kliničkog ispitivanja (veliko kliničko farmakodinamičko istraživanje), prije nego što se može odobriti za probnu proizvodnju. Nakon godinu dana probne proizvodnje, lijek mora prijaviti rezultate stabilnosti kvalitete i daljnjih proširenih kliničkih ispitivanja prije podnošenja zahtjeva za formalno odobrenje proizvodnje.