Ընդհանուր առմամբ, նոր կենսաբանական արտադրանքի մշակումը պետք է անցնի (1) լաբորատոր հետազոտություններ (արտադրական գործընթացի երթուղու ուսումնասիրություն և որակի վերահսկման ստանդարտների հաստատում) (2) նախակլինիկական հետազոտություններ (դեղաբանական, թունաբանական, ֆարմակոդինամիկ և այլ կենդանիների փորձեր) (3) Առողջ սնունդ պետք է անցնեն փորձարկված արտադրանքի անվտանգության թեստը (4) Դեղերը պետք է անցնեն հետազոտական ​​աշխատանքի հինգ փուլ, օրինակ՝ I փուլ կլինիկական փորձարկում (դեղերի անվտանգության փորձարկում առողջ կամավորների հետ), II փուլ կլինիկական փորձարկում (փոքր մասշտաբի կլինիկական Ֆարմակոդինամիկայի հետազոտություն) և III փուլ կլինիկական փորձարկում (լայնածավալ Կլինիկական ֆարմակոդինամիկայի հետազոտություն), նախքան դրանք կարող են հաստատվել փորձնական արտադրության համար: Փորձնական արտադրությունից մեկ տարի հետո դեղը պետք է զեկուցի որակի կայունության և հետագա ընդլայնված կլինիկական փորձարկումների արդյունքները նախքան արտադրության պաշտոնական հաստատման համար դիմելը: