Օրենքներ և կանոնակարգեր. Սննդի և դեղերի պետական ​​վարչության հայտարարությունը դեղագործական հսկողության որակի կառավարման բնութագրերի տրամադրման մասին (2021 թ. թիվ 65)

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

Համաձայն «Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետության Դեղերի կառավարման մասին օրենքի» և «Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետության պատվաստումների կառավարման մասին օրենքի»՝ դեղերի շուկայավարման թույլտվություն ունեցողների և դեղերի գրանցման դիմողների դեղագործական հսկողության գործունեությունը կարգավորելու և ուղղորդելու նպատակով, Դեղերի պետական Ադմինիստրացիան կազմակերպել և ձևակերպել է «Դեղագիտության որակի կառավարում. Կանոնակարգերը սույնով հայտարարվում են, և Դեղագիտության որակի կառավարման կանոնակարգերի կիրառման հետ կապված համապատասխան հարցերը հայտարարվում են հետևյալ կերպ.


1. «Դեղաբանական զգոնության որակի կառավարման ստանդարտները» պաշտոնապես կիրականացվեն 2021 թվականի դեկտեմբերի 1-ից։


2. Դեղերի շուկայավարման թույլտվություն ունեցողները և դեղերի գրանցման հայտատուները պետք է ակտիվորեն նախապատրաստվեն «Դեղաբանական զգոնության որակի կառավարման կանոնակարգի» իրականացմանը, անհրաժեշտության դեպքում ստեղծեն և շարունակաբար բարելավեն դեղագործական զգոնության համակարգը և ստանդարտացնեն դեղագործական գործունեության զարգացումը:


3. Դեղերի վաճառքի թույլտվություն ունեցող անձը սույն հայտարարության օրվանից 60 օրվա ընթացքում լրացնում է տեղեկատվության գրանցումը Դեղերի անբարենպաստ ռեակցիաների մոնիտորինգի ազգային համակարգում:


4. Դեղերի կարգավորող մարզային մարմինները պետք է խրախուսեն իրենց համապատասխան վարչական շրջաններում դեղերի շուկայավարման թույլտվություն ունեցողներին ակտիվորեն նախապատրաստվել համապատասխան հրապարակմանը, իրականացմանն ու մեկնաբանությանը, ինչպես նաև վերահսկել և ուղղորդել դեղերի շուկայավարման թույլտվությունը՝ ուժեղացնելով սովորական ստուգումները: Սեփականատերը, ըստ պահանջի, իրականացնում է «Դեղագործական զգոնության որակի կառավարման կանոնակարգը», ինչպես նաև ժամանակին հավաքում և հետադարձ կապ է հաստատում առնչվող հարցերի և կարծիքների մասին:


5. Թմրամիջոցների անբարենպաստ ռեակցիաների մոնիտորինգի ազգային կենտրոնը միատեսակ կազմակերպում և համակարգում է «Դեղաբանական զգոնության որակի կառավարման պրակտիկաների» հրապարակայնությունը, ուսուցումը և տեխնիկական ուղղորդումը, և պաշտոնական կայքում բացում է «Դեղագիտության որակի կառավարման պրակտիկա» սյունակը համապատասխան հարցերին պատասխանելու և կարծիքները ժամանակին.


Հատուկ հայտարարություն.