Վերջերս Սննդի և դեղերի պետական ​​վարչության Դեղերի գնահատման կենտրոնը (CDE) ծանուցում է տարածել «Շուկայավարվող կենսաբանական արտադրանքի դեղագործական փոփոխությունների (փորձարկումների) տեխնիկական ուղեցույցի» վերաբերյալ։ Ուղեցույցները կիրականացվեն թողարկման օրվանից (2021թ. հունիսի 25): Պարունակում է 9 գլուխ՝ ներառյալ ակնարկ, հիմնական սկզբունքներ, հիմնական պահանջներ, արտադրական գործընթացի փոփոխություն, ձևակերպումների մեջ օժանդակ նյութերի փոփոխություն, բնութագրերի կամ փաթեթավորման բնութագրերի փոփոխություն, գրանցման ստանդարտների փոփոխություն, փաթեթավորման նյութերի և տարաների փոփոխություն, վավերականության ժամկետի կամ պահպանման պայմանների փոփոխություն: Ուղղորդող սկզբունքները վերաբերում են կանխարգելիչ կենսաբանական արտադրանքներին, բուժական կենսաբանական արտադրանքներին և կենսաբանական արտադրանքի կողմից կառավարվող in vitro ախտորոշիչ ռեագենտներին և բացատրում են շուկայից հետո կենսաբանական արտադրանքի գրանցման և կառավարման փոփոխությունների հետ կապված հետազոտության հիմնական գաղափարներն ու մտահոգությունները: