Baru-baru ini, Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Makanan dan Obat Negara mengeluarkan pemberitahuan tentang "Pedoman Teknis untuk Perubahan Farmasi dalam Produk Biologis yang Dipasarkan (Percobaan)". Pedoman tersebut akan diterapkan sejak tanggal penerbitan (25 Juni 2021). Berisi 9 bab meliputi ikhtisar, prinsip dasar, persyaratan dasar, perubahan proses produksi, perubahan eksipien dalam formulasi, perubahan spesifikasi atau spesifikasi kemasan, perubahan standar pendaftaran, perubahan bahan dan wadah pengemas, perubahan masa berlaku atau kondisi penyimpanan. Prinsip-prinsip panduan berlaku untuk produk biologi preventif, produk biologi terapeutik, dan reagen diagnostik in vitro yang dikelola oleh produk biologi, dan menjelaskan gagasan dasar dan keprihatinan penelitian tentang perubahan dalam pendaftaran dan pengelolaan produk biologi setelah pasar.