In generale, lo sviluppo di nuovi prodotti biologici deve passare attraverso (1) ricerche di laboratorio (esplorazione del percorso del processo di produzione e definizione di standard di controllo della qualità) (2) studi preclinici (farmacologici, tossicologici, farmacodinamici e altri esperimenti sugli animali) (3) alimenti salutari deve superare il test di sicurezza del prodotto testato (4) I farmaci devono passare attraverso cinque fasi del lavoro di ricerca, come sperimentazione clinica di fase I (verifica della sicurezza dei farmaci con volontari sani), sperimentazione clinica di fase II (clinica su piccola scala ricerca farmacodinamica) e studi clinici di fase III (ricerca clinica farmacodinamica su larga scala), prima che possano essere approvati per la produzione sperimentale. Dopo un anno di produzione sperimentale, il farmaco deve riportare i risultati della stabilità della qualità e ulteriori sperimentazioni cliniche ampliate prima di richiedere l'approvazione formale della produzione.