L'ormone della crescita ha bisogno di conservanti?

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

I conservanti medici comunemente usati dell'ormone della crescita sono fenolo, cresolo e così via. Il fenolo è un comune conservante farmaceutico. Uno studio della United States Environmental Protection Agency (EPA) ha indicato che l'esposizione al fenolo può causare un ritardo dello sviluppo fetale. Ci sono stati casi di uso ospedaliero di disinfettanti a base di fenolo che hanno provocato focolai di ipobilirubinemia infantile e morte fetale, quindi il fenolo è considerato tossico per neonati o feti.


A causa della tossicità del fenolo, FDA, UE e Cina hanno regolamentato rigorosamente il limite massimo dell'aggiunta di conservanti. La FDA stabilisce che la concentrazione di fenolo deve essere controllata entro lo 0,3%, ma la FDA spiega anche che in alcuni pazienti sono state segnalate gravi reazioni avverse anche alla concentrazione consentita e l'uso a lungo termine dovrebbe essere evitato. Anche l'assunzione continua di basse dosi consentite dovrebbe essere evitata per più di 120 giorni. Vale a dire, sebbene la concentrazione di fenolo aggiunto all'ormone della crescita sia molto bassa, le sue reazioni avverse si verificano spesso dopo un uso a lungo termine e persino i casi che portano alla malattia possono essere trovati ovunque. Dopo tutto, i conservanti sono batteriostatici per la loro tossicità, e se la tossicità è troppo bassa, lo scopo della batteriostaticità non è efficace.


A causa degli elevati requisiti tecnici dell'agente acquoso dell'ormone della crescita, la maggior parte dei produttori di agenti acquosi dell'ormone della crescita può solo aggiungere conservanti per garantire che l'ormone della crescita non si deteriori a causa della tecnologia di produzione limitata, ma l'iniezione a lungo termine di conservanti porterà potenziali danni tossici a sistema nervoso centrale dei bambini, fegato, reni e altri organi del corpo. Pertanto, per i pazienti con uso a lungo termine dell'ormone della crescita, l'ormone della crescita senza conservanti dovrebbe essere selezionato il più possibile, in modo da evitare efficacemente gli effetti collaterali tossici dei conservanti e rendere l'uso a lungo termine più sicuro per i bambini.