L'ingegneria genetica è il cuore della moderna bioingegneria. L'ingegneria genetica (o ingegneria genetica, tecnologia di ricombinazione genica) consiste nel tagliare e combinare i geni di diversi organismi in vitro, collegarli con il DNA dei vettori (plasmidi, fagi, virus) e quindi trasferirli in microrganismi o cellule per la clonazione, in modo che i geni trasferiti possano essere espressi in cellule o microrganismi per produrre le proteine ​​richieste. Più del 60% dei risultati della biotecnologia è concentrato nell'industria farmaceutica per sviluppare nuovi farmaci caratteristici o migliorare la medicina tradizionale, il che ha portato a grandi cambiamenti nell'industria farmaceutica e al rapido sviluppo dei biofarmaci. Il biofarmaceutico è il processo di applicazione della tecnologia della bioingegneria al campo della produzione di farmaci, il più importante dei quali è l'ingegneria genetica. Ovvero tagliare, inserire, connettere e ricombinare il DNA utilizzando la tecnologia della clonazione e la tecnologia della coltura dei tessuti, in modo da ottenere prodotti biomedici. I farmaci biologici sono preparati biologicamente attivati ​​preparati con microrganismi, parassiti, tossine animali e tessuti biologici come materiali di partenza, utilizzando processi biologici o tecnologie di separazione e purificazione e utilizzando tecnologie biologiche e analitiche per controllare la qualità dei prodotti intermedi e dei prodotti finiti, compresi i vaccini, tossine, tossoidi, siero, emoderivati, preparazioni immunitarie, citochine, antigeni Anticorpi monoclonali e prodotti di ingegneria genetica (prodotti di ricombinazione del DNA, reagenti diagnostici in vitro), ecc. I farmaci biologici che sono stati sviluppati e sono entrati nella fase dell'applicazione clinica possono essere suddivisi in tre categorie in base ai loro diversi usi: farmaci di ingegneria genetica, vaccini biologici e reagenti diagnostici biologici. Questi prodotti svolgono un ruolo sempre più importante nella diagnosi, prevenzione, controllo e persino nell'eradicazione delle malattie infettive e nella protezione della salute umana.