成長ホルモンはタンパク質の薬です。タンパク質の活性は日常的に決定することはできないため、タンパク質の空間構造の変化、特にジスルフィド結合の不一致は、タンパク質の生物学的活性に影響を与え、ひいてはタンパク質の薬効に影響を与える可能性があり、比活性はこの状況を反映する可能性があります。比活性とは、タンパク質 1 ミリグラムあたりの生物活性単位を指し、化学薬品とは異なる組換えタンパク質医薬品の重要な指標です。特定の活動項目の検出は、製造プロセスの安定性を反映するだけでなく、異なる発現システムおよび異なるメーカーによって製造された同じ製品の品質を比較することもできます。高い比活性は、製品の製造技術がより高度であり、純度が高く、品質が優れていることを示しています。

成長ホルモン剤は新製品の反復アップグレードとして、新しい第2世代成長ホルモン剤は防腐剤を含まず、追加された防腐剤の注入の問題を解決できるだけでなく、フェノール防腐剤の使用を長期間回避し、生殖細胞のDNA損傷をもたらす可能性があります中枢神経や肝臓や腎臓の損傷の潜在的なリスクは、臨床的に安全な薬物使用のための最良の選択です.