遺伝子工学は、現代の生物工学の中核です。遺伝子工学（または遺伝子工学、遺伝子組換え技術）とは、異なる生物の遺伝子を試験管内で切断して結合させ、ベクター（プラスミド、ファージ、ウイルス）のDNAと結合させ、微生物や細胞に導入してクローニングすることです。導入された遺伝子が細胞または微生物で発現して、必要なタンパク質を生成できるようにします。バイオテクノロジーの成果の 60% 以上が製薬業界に集中しており、特徴的な新薬を開発したり、伝統的な医療を改善したりしています。これは、製薬業界に大きな変化をもたらし、バイオ医薬品の急速な発展につながっています。バイオ医薬品は、バイオエンジニアリング技術を医薬品製造の分野に適用するプロセスであり、その中で最も重要なのが遺伝子工学です。クローニング技術や組織培養技術を用いて、DNAを切断、挿入、結合、組み換えを行い、バイオ医薬品を取得することです。生物製剤とは、微生物、寄生虫、動物毒素、生体組織を出発原料として、生物学的プロセスや分離・精製技術を用いて調製した生物学的に活性化された製剤であり、ワクチンなどの中間製品や最終製品の品質を制御するために生物学的技術や分析技術を使用しています。トキシン、トキソイド、血清、血液製剤、免疫製剤、サイトカイン、抗原 モノクローナル抗体、遺伝子工学製品（DNA組換え製品、体外診断用試薬）など用途によって、遺伝子工学薬、生物ワクチン、生物診断薬の 3 つに分類されます。これらの製品は、感染症の診断、予防、制御、さらには根絶、および人間の健康の保護においてますます重要な役割を果たしています。