ზოგადად, ახალი ბიოლოგიური პროდუქტების შემუშავებამ უნდა გაიაროს (1) ლაბორატორიული კვლევა (წარმოების პროცესის მარშრუტის შესწავლა და ხარისხის კონტროლის სტანდარტების დაწესება) (2) პრეკლინიკური კვლევები (ფარმაკოლოგიური, ტოქსიკოლოგიური, ფარმაკოდინამიკური და სხვა ცხოველების ექსპერიმენტები) (3) ჯანსაღი საკვები უნდა გაიაროს შემოწმებული პროდუქტის უსაფრთხოების ტესტი (4) წამლებმა უნდა გაიაროს კვლევითი სამუშაოს ხუთი ეტაპი, როგორიცაა I ფაზა კლინიკური კვლევა (წამლების უსაფრთხოების ტესტირება ჯანმრთელ მოხალისეებთან), II ფაზა კლინიკური კვლევა (მცირე მასშტაბის კლინიკური ფარმაკოდინამიკის კვლევა) და III ფაზის კლინიკური კვლევა (მსხვილი მასშტაბის კლინიკური ფარმაკოდინამიკის კვლევა), სანამ ისინი დამტკიცებული იქნებიან საცდელი წარმოებისთვის. საცდელი წარმოების ერთი წლის შემდეგ, პრეპარატმა უნდა მოახსენოს ხარისხის სტაბილურობის შედეგები და შემდგომი გაფართოებული კლინიკური კვლევები, სანამ განაცხადის შეტანას მიმართავთ წარმოების ოფიციალური დამტკიცებისთვის.