"ჩინეთის სახალხო რესპუბლიკის წამლების ადმინისტრირების კანონის" და "ჩინეთის სახალხო რესპუბლიკის ვაქცინის ადმინისტრირების კანონის" მიხედვით, წამლის მარკეტინგის ავტორიზაციის მფლობელთა და წამლის რეგისტრაციის განმცხადებელთა ფარმაკოვიგილაციის საქმიანობის რეგულირებისა და წარმართვის მიზნით, სახელმწიფო წამლის ადმინისტრაციამ მოაწყო და ჩამოაყალიბა „ფარმაკოვიფრთხილობის ხარისხის მენეჯმენტი. რეგლამენტი გამოცხადებულია და შესაბამისი საკითხები ფარმაკოვიფრთხილობის ხარისხის მართვის რეგულაციების შესრულებასთან დაკავშირებით გამოცხადებულია შემდეგნაირად:

1. „ფარმაკოლოგიური სიფხიზლის ხარისხის მართვის სტანდარტები“ ოფიციალურად ამოქმედდება 2021 წლის 1 დეკემბერს.

2. წამლის მარკეტინგის ავტორიზაციის მფლობელები და წამლების რეგისტრაციის განმცხადებლები აქტიურად ემზადებიან „ფარმაკოლოგიური სიფხიზლის ხარისხის მართვის რეგულაციების“ განხორციელებისთვის, საჭიროებისამებრ ჩამოაყალიბებენ და უწყვეტად აუმჯობესებენ ფარმაკოვიგილაციის სისტემას და ახორციელებენ ფარმაკოფიდენციალურობის განვითარების სტანდარტიზებას.

3. წამლის გაყიდვის ავტორიზაციის მფლობელმა უნდა შეასრულოს ინფორმაციის რეგისტრაცია წამლის გვერდითი რეაქციების მონიტორინგის ეროვნულ სისტემაში ამ განცხადების დღიდან 60 დღის ვადაში.

4. პროვინციული ნარკოტიკების მარეგულირებელი ორგანოები მოუწოდებენ წამლის მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელებს მათ შესაბამის ადმინისტრაციულ რეგიონებში, აქტიურად მოემზადონ შესაბამისი საჯაროობის, განხორციელებისა და ინტერპრეტაციისთვის, და ზედამხედველობდნენ და წარმართონ წამლის მარკეტინგული ავტორიზაცია რუტინული ინსპექტირების გაძლიერების გზით. მფლობელი ახორციელებს „ფარმაკოლოგიური სიფხიზლის ხარისხის მართვის რეგულაციების“ საჭიროებისამებრ, და დროულად აგროვებს და უწოდებს შესაბამის საკითხებსა და მოსაზრებებს.

5. ნარკოტიკების არასასურველი რეაქციების მონიტორინგის ეროვნული ცენტრი ერთნაირად ორგანიზებას უწევს და კოორდინაციას უწევს „ფარმაკოლოგიური სიფხიზლის ხარისხის მართვის პრაქტიკის“ საჯაროობას, ტრენინგს და ტექნიკურ ხელმძღვანელობას და ხსნის სვეტს „ფარმაკოვიგილაციის ხარისხის მართვის პრაქტიკა“ ოფიციალურ ვებსაიტზე შესაბამის კითხვებზე პასუხის გასაცემად. მოსაზრებები დროულად.

სპეციალური განცხადება.