Гендік инженерия қазіргі биоинженерияның өзегі болып табылады. Гендік инженерия (немесе гендік инженерия, гендерді рекомбинациялау технологиясы) - әртүрлі организмдердің гендерін in vitro кесіп, біріктіру, оларды векторлардың (плазмидалар, фагтар, вирустар) ДНҚ-сымен байланыстыру, содан кейін оларды клондау үшін микроорганизмдерге немесе жасушаларға беру, сондықтан тасымалданатын гендер қажетті ақуыздарды өндіру үшін жасушаларда немесе микроорганизмдерде экспрессиялануы мүмкін. Биотехнология жетістіктерінің 60%-дан астамы тән жаңа препараттарды жасау немесе дәстүрлі медицинаны жетілдіру үшін фармацевтика өнеркәсібінде шоғырланған, бұл фармацевтика өнеркәсібінде үлкен өзгерістерге және биофармацевтикалық препараттардың қарқынды дамуына әкелді. Биофармацевтика – биоинженерлік технологияны дәрілік заттарды өндіру саласына қолдану процесі, оның ішінде ең маңыздысы – гендік инженерия. Яғни, биомедициналық өнімдерді алу үшін клондау технологиясы мен тіндерді өсіру технологиясын қолдану арқылы ДНҚ-ны кесу, енгізу, қосу және рекомбинациялау. Биологиялық препараттар – бастапқы материал ретінде микроорганизмдер, паразиттер, жануарлардың токсиндері және биологиялық тіндерімен дайындалған, биологиялық процестерді немесе бөлу және тазарту технологияларын пайдалана отырып, сондай-ақ аралық өнімдер мен дайын өнімнің, оның ішінде вакциналардың сапасын бақылау үшін биологиялық және аналитикалық технологияларды пайдалана отырып, биологиялық белсендірілген препараттар, токсиндер, анатоксиндер, сарысулар, қан препараттары, иммундық препараттар, цитокиндер, антигендер Моноклональды антиденелер және гендік инженерия өнімдері (ДНҚ рекомбинация өнімдері, in vitro диагностикалық реагенттер) және т.б. Жасалған және клиникалық қолдану кезеңіне өткен биологиялық препараттарды бөлуге болады. қолданылуына қарай үш категорияға бөлінеді: гендік инженерия препараттары, биологиялық вакциналар және биологиялық диагностикалық реагенттер. Бұл өнімдер жұқпалы ауруларды диагностикалауда, алдын алуда, бақылауда және тіпті жоюда және адам денсаулығын сақтауда барған сайын маңызды рөл атқаруда.