일반적으로 생물학적 제제의 개발은 (1) 실험실 연구(생산 공정 경로 탐색 및 품질 관리 기준 설정)（ 2) 전임상 연구(약리학, 독성학, 약력학 및 기타 동물 실험)（ 3) 건강 식품을 거쳐야 합니다. 시험 제품의 안전성 테스트를 통과해야 합니다.（ 4) 약품은 1상 임상 시험(건강한 지원자를 대상으로 약품의 안전성 시험), 2상 임상 시험(소규모 임상 시험) 등 5단계 연구 작업을 거쳐야 합니다. Pharmacodynamics Research) 및 3상 임상 시험(대규모 임상 약력학 연구)을 거쳐야 시험 생산 승인을 받을 수 있습니다. 시험 생산 1년 후 정식 생산 허가를 신청하기 전에 품질 안정성 및 추가 임상 시험 확대 결과를 보고해야 합니다.