Жалпысынан алганда, жаңы биологиялык продуктыларды иштеп чыгуу (1) лабораториялык изилдөөлөрдөн (өндүрүш процессинин маршрутун изилдөө жана сапатты көзөмөлдөө стандарттарын белгилөө) өтүшү керек; (2) Клиникага чейинки изилдөөлөр (фармакологиялык, токсикологиялык, фармакодинамикалык жана жаныбарларга башка эксперименттер) (3) Ден соолук үчүн тамак-аш сыналган продуктунун коопсуздук сыноосунан өтүшү керек (4) Дары-дармектер изилдөө иштеринин беш баскычынан өтүшү керек, мисалы, I фазалык клиникалык сыноо (ден соолугу чың ыктыярчылар менен дары-дармек каражаттарынын коопсуздугун текшерүү), II фазадагы клиникалык сыноо (кичи масштабдуу клиникалык сыноо). Pharmacodynamics Research) жана фаза III клиникалык сыноо (кең масштабдуу Клиникалык Фармакодинамикалык изилдөө), алар сыноо өндүрүшү үчүн бекитилгенге чейин. Сынамык өндүрүштүн бир жыл өткөндөн кийин, дары расмий өндүрүш бекитүү үчүн арыз бергенге чейин сапаттын туруктуулугун жана андан ары кеңейтилген клиникалык сыноолордун натыйжалары жөнүндө отчет бериши керек.