Жакында Мамлекеттик тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгынын Баңгизаттарды баалоо борбору (CDE) "Маркетингдеги биологиялык продуктылардагы фармацевтикалык өзгөртүүлөр боюнча техникалык көрсөтмөлөр (сыноо)" жөнүндө билдирүү чыгарды. Көрсөтмөлөр чыгарылган күндөн тартып (2021-жылдын 25-июнунда) ишке кирет. 9 главаны камтыйт, анын ичинде серептөө, негизги принциптер, негизги талаптар, өндүрүш процессинин өзгөрүшү, формалардагы көмөкчү заттардын өзгөрүшү, спецификациялардын же таңгактоочу спецификациялардын өзгөрүшү, каттоо стандарттарынын өзгөрүшү, таңгактоочу материалдардын жана идиштердин өзгөрүүсү, жарактуулук мөөнөтү же сактоо шарттары. Жетектөөчү принциптер биологиялык продуктулар тарабынан башкарылуучу профилактикалык биологиялык продуктыларга, терапиялык биологиялык продуктыларга жана in vitro диагностикалык реагенттерге карата колдонулат жана рынокко чыккандан кийин биологиялык продуктуларды каттоо жана башкаруудагы өзгөрүүлөр боюнча изилдөөнүн негизги идеяларын жана тынчсызданууларын түшүндүрөт.