Paprastai kuriant naujus biologinius produktus turi būti atliekami (1) laboratoriniai tyrimai (gamybos proceso būdo tyrinėjimas ir kokybės kontrolės standartų nustatymas) (2) ikiklinikiniai tyrimai (farmakologiniai, toksikologiniai, farmakodinaminiai ir kiti eksperimentai su gyvūnais) (3) sveikas maistas. turi išlaikyti išbandyto produkto saugos testą (4) Vaistams reikia atlikti penkis tiriamojo darbo etapus, tokius kaip I fazės klinikinis tyrimas (vaistų saugumo bandymas su sveikais savanoriais), II fazės klinikinis tyrimas (mažos apimties klinikinis tyrimas). Farmakodinamikos tyrimai) ir III fazės klinikinis tyrimas (didelio masto klinikiniai farmakodinamikos tyrimai), kol jie gali būti patvirtinti bandymams gaminti. Po vienerių metų bandymo gamybos, prieš pateikiant paraišką dėl oficialaus gamybos patvirtinimo, vaistas turi pranešti apie kokybės stabilumo ir tolesnių išplėstų klinikinių tyrimų rezultatus.