Genų inžinerija yra šiuolaikinės bioinžinerijos pagrindas. Genų inžinerija (arba genų inžinerija, genų rekombinacijos technologija) – tai skirtingų organizmų genų pjaustymas ir sujungimas in vitro, sujungimas su vektorių (plazmidžių, fagų, virusų) DNR ir perkėlimas į mikroorganizmus ar ląsteles klonavimui. kad perkelti genai galėtų būti išreikšti ląstelėse arba mikroorganizmuose, kad būtų pagaminti reikiami baltymai. Daugiau nei 60% biotechnologijų pasiekimų sutelkta farmacijos pramonėje, siekiant sukurti būdingus naujus vaistus ar tobulinti tradicinę mediciną, o tai lėmė didelius pokyčius farmacijos pramonėje ir sparčią biofarmacijos plėtrą. Biofarmacija – tai bioinžinerijos technologijų taikymo procesas vaistų gamybos srityje, iš kurių svarbiausia – genų inžinerija. Tai yra iškirpti, įterpti, sujungti ir rekombinuoti DNR, naudojant klonavimo ir audinių kultūros technologijas, siekiant gauti biomedicinos produktus. Biologiniai vaistai – tai biologiškai aktyvuoti preparatai, paruošti naudojant mikroorganizmus, parazitus, gyvūnų toksinus ir biologinius audinius kaip pradines medžiagas, naudojant biologinius procesus arba atskyrimo ir gryninimo technologijas bei naudojant biologines ir analitines technologijas tarpinių produktų ir gatavų produktų, įskaitant vakcinas, kokybei kontroliuoti. toksinai, toksoidai, serumas, kraujo produktai, imuniniai preparatai, citokinai, antigenai Monokloniniai antikūnai ir genų inžinerijos produktai (DNR rekombinacijos produktai, diagnostikos reagentai in vitro) ir kt. Sukurtus ir klinikinio taikymo stadijoje patekusius biologinius vaistus galima suskirstyti į tris kategorijas pagal jų skirtingą paskirtį: genų inžinerijos vaistai, biologinės vakcinos ir biologinės diagnostikos reagentai. Šie produktai atlieka vis svarbesnį vaidmenį diagnozuojant, užkertant kelią, kontroliuojant ir netgi naikinant infekcines ligas ir saugant žmonių sveikatą.