Parasti jaunu bioloģisko produktu izstrādei jāveic (1) laboratorijas pētījumi (ražošanas procesa ceļa izpēte un kvalitātes kontroles standartu noteikšana) (2) Preklīniskie pētījumi (farmakoloģiskie, toksikoloģiskie, farmakodinamiskie un citi eksperimenti ar dzīvniekiem) (3) Veselīga pārtika. jāiztur pārbaudītā produkta drošības tests (4) zālēm ir jāiziet pieci pētniecības darba posmi, piemēram, I fāzes klīniskais pētījums (zāļu drošuma pārbaude ar veseliem brīvprātīgajiem), II fāzes klīniskais pētījums (maza mēroga klīniskais pētījums Farmakodinamikas pētījumi) un III fāzes klīniskais pētījums (liela mēroga klīniskais farmakodinamikas pētījums), pirms tos var apstiprināt izmēģinājumu ražošanai. Pēc viena gada izmēģinājuma ražošanas, pirms pieteikšanās oficiālai ražošanas apstiprināšanai, zālēm ir jāziņo par kvalitātes stabilitātes un tālāku paplašināto klīnisko pētījumu rezultātiem.