Gēnu inženierija ir mūsdienu bioinženierijas kodols. Gēnu inženierija (jeb gēnu inženierija, gēnu rekombinācijas tehnoloģija) ir dažādu organismu gēnu sagriešana un apvienošana in vitro, savienošana ar vektoru (plazmīdu, fāgu, vīrusu) DNS un pēc tam to pārvietošana mikroorganismos vai šūnās klonēšanai, lai pārnestos gēnus varētu ekspresēt šūnās vai mikroorganismos, lai ražotu nepieciešamās olbaltumvielas. Vairāk nekā 60% biotehnoloģiju sasniegumu ir koncentrēti farmācijas nozarē, lai izstrādātu raksturīgus jaunus medikamentus vai uzlabotu tradicionālo medicīnu, kas ir izraisījis lielas izmaiņas farmācijas nozarē un strauju biofarmaceitisko līdzekļu attīstību. Biofarmācija ir bioinženierijas tehnoloģiju pielietošanas process zāļu ražošanas jomā, no kurām svarīgākā ir gēnu inženierija. Tas ir, DNS griešana, ievietošana, savienošana un rekombinācija, izmantojot klonēšanas tehnoloģiju un audu kultūras tehnoloģiju, lai iegūtu biomedicīnas produktus. Bioloģiskās zāles ir bioloģiski aktivizēti preparāti, kas izgatavoti, izmantojot mikroorganismus, parazītus, dzīvnieku toksīnus un bioloģiskos audus kā izejmateriālus, izmantojot bioloģiskus procesus vai atdalīšanas un attīrīšanas tehnoloģijas un izmantojot bioloģiskas un analītiskās tehnoloģijas, lai kontrolētu starpproduktu un gatavo produktu, tostarp vakcīnu, kvalitāti. toksīni, toksoīdi, serums, asins produkti, imūnpreparāti, citokīni, antigēni Monoklonālās antivielas un gēnu inženierijas produkti (DNS rekombinācijas produkti, in vitro diagnostikas reaģenti) uc Bioloģiskie medikamenti, kas ir izstrādāti un nonākuši klīniskā pielietojuma stadijā, var tikt sadalīti. trīs kategorijās atkarībā no to dažādajiem lietojumiem: gēnu inženierijas zāles, bioloģiskās vakcīnas un bioloģiskās diagnostikas reaģenti. Šiem produktiem ir arvien lielāka nozīme infekcijas slimību diagnostikā, profilaksē, kontrolē un pat izskaušanā un cilvēku veselības aizsardzībā.