Araka ny "Lalàna momba ny fitantanana ny zava-mahadomelina ao amin'ny Repoblika Entim-bahoakan'i Shina" sy ny "Lalàna momba ny fitantanana ny vaksiny ao amin'ny Repoblika Entim-bahoakan'i Shina", mba hifehezana sy hitarihana ny hetsika pharmacovigilance ataon'ireo tompon'andraikitra amin'ny fivarotana zava-mahadomelina sy ireo mpangataka fisoratana anarana amin'ny zava-mahadomelina, ny State Drug. Ny fitantanana dia nandamina sy namolavola ny "Fitantanana ny kalitaon'ny Pharmacovigilance.
1. Hampihatra amin'ny fomba ofisialy ny 1 Desambra 2021 ny "Fenitra fitantanana ny kalitaon'ny fiambenana pharmacologique".
2. Ireo tompon'ny fanomezan-dàlana amin'ny fivarotana zava-mahadomelina sy ireo mpangataka fisoratana anarana amin'ny zava-mahadomelina dia tokony hiomana am-pahavitrihana amin'ny fampiharana ny "Fitsipika fitantanana ny kalitaon'ny fiambenana pharmacologique", mametraka sy manatsara hatrany ny rafitra pharmacovigilance araka izay ilaina, ary manara-penitra ny fampandrosoana ny hetsika pharmacovigilance.
3. Ny tompon'ny fanomezan-dàlana hivarotra zava-mahadomelina dia hamita ny fisoratana anarana ao amin'ny National Adverse Drug Reaction System ao anatin'ny 60 andro manomboka amin'ny datin'ity fanambarana ity.
4. Ny manampahefana ara-dalàna mifehy ny zava-mahadomelina ao amin'ny faritany dia tokony hampirisika ireo tompon'andraikitra amin'ny fivarotana zava-mahadomelina any amin'ny faritra misy azy manokana mba hiomana amin'ny fampahafantarana, fampiharana ary fandikana mifandraika amin'izany, ary hanara-maso sy hitarika ny fahazoan-dàlana amin'ny fivarotana zava-mahadomelina amin'ny fanamafisana ny fanaraha-maso mahazatra. Ny tompon'andraikitra dia mampihatra ny "Fitsipika momba ny fitantanana ny kalitaon'ny pharmacological vigilance" araka izay takiana, ary manangona sy mamaly ireo olana sy hevitra mifandraika amin'ny fotoana ara-potoana.
5. Ny Foibem-pirenena manara-maso ny fiantraikan'ny zava-mahadomelina dia mandrindra sy mandrindra ny fampahafantarana, fanofanana ary tari-dalana ara-teknika momba ny "Fahaiza-mitantana ny kalitaon'ny pharmacological vigilance", ary manokatra ny tsanganana "Pharmacovigilance Quality Management Practices" ao amin'ny tranokala ofisialy mba hamaliana ireo fanontaniana mifandraika amin'izany. hevitra ara-potoana.
Fanambarana manokana.
