Politika sy fitsipika: Fampandrenesana avy amin'ny Foibe fanombanana ny zava-mahadomelina ao amin'ny Fitantanana ny sakafo sy ny zava-mahadomelina ao amin'ny fanjakana momba ny famoahana ny torolàlana ara-teknika momba ny fanovana fanafody amin'ny biolojika amidy.

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

Vao haingana, ny Foibe momba ny fanombanana ny zava-mahadomelina (CDE) an'ny sampan-draharaham-panjakana momba ny sakafo sy ny zava-mahadomelina dia namoaka fampandrenesana momba ny "Torolalana ara-teknika ho an'ny fiovana ara-panafody amin'ny vokatra biolojika amidy (andrana)". Ny toromarika dia hampiharina manomboka amin'ny daty famoahana (25 jona 2021). Ahitana toko 9 ao anatin'izany ny topimaso, ny fitsipika fototra, ny fepetra fototra, ny fiovan'ny fizotran'ny famokarana, ny fiovan'ny excipients amin'ny formulations, ny fiovan'ny famaritana na ny fepetra momba ny fonosana, ny fanovana ny fenitry ny fisoratana anarana, ny fiovan'ny akora sy ny kaontenera, ny fiovan'ny fe-potoana manan-kery na ny fepetra fitehirizana. Ny fitsipiky ny fitarihana dia mihatra amin'ny vokatra biolojika fisorohana, vokatra biolojika fitsaboana, ary reagents diagnostic in vitro tantanan'ny vokatra biolojika, ary manazava ny hevitra fototra sy ny ahiahin'ny fikarohana momba ny fanovana ny fisoratana anarana sy ny fitantanana ny vokatra biolojika aorian'ny tsena.