Nga kaupapa here me nga ture: Panui mo te Pokapū mo te Aromatawai Tarukino a te Kawanatanga mo te Kai me te Whakahaere Taonga mo te tukunga o nga Aratohu Hangarau mo nga Huringa Rongoa i roto i te Marketed Biologic

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

Aita i maoro a'e nei, te Center for Drug Assessment (CDE) o te State Food and Drug Administration i tukuna he panui i runga i te "Nga Aratohu Hangarau mo nga Huringa Rongoa i roto i nga Hua Biological Marketed (Whakamatau)". Ka whakatinanahia nga aratohu mai i te ra i tukuna ai (Pipiri 25, 2021). Kei roto i nga upoko 9 tae atu ki te tirohanga whanui, nga maataapono taketake, nga whakaritenga taketake, te whakarereketanga o te mahi whakaputa, te whakarereketanga o nga kai awhina i roto i nga hangahanga, te whakarereketanga o nga korero, nga tohu taapiri ranei, te whakarereketanga o nga paerewa rehitatanga, te whakarereketanga o nga taonga whakangao me nga ipu, te whakarereketanga o te waa whaimana me nga tikanga rokiroki. Ko nga maataapono arahi e pa ana ki nga hua koiora aukati, hua koiora rongoa, me nga reagents diagnostic in vitro e whakahaerehia ana e nga hua koiora, me te whakamarama i nga whakaaro me nga awangawanga o te rangahau mo nga huringa o te rehitatanga me te whakahaere o nga hua koiora i muri i te maakete.