Генерално, развојот на нови биолошки производи мора да помине низ (1) лабораториски истражувања (истражување на патеката на производниот процес и воспоставување стандарди за контрола на квалитетот) (2) претклинички студии (фармаколошки, токсиколошки, фармакодинамски и други експерименти со животни) (3) Здрава храна ќе го поминат тестот за безбедност на тестираниот производ (4) Лековите треба да поминат низ пет фази на истражувачка работа, како што е клиничкото испитување фаза I (тестирање на безбедноста на лековите со здрави доброволци), клиничко испитување фаза II (клиничко испитување во мали размери Фармакодинамичко истражување) и фаза III клиничко испитување (големи клинички фармакодинамички истражувања), пред да можат да бидат одобрени за пробно производство. По една година пробно производство, лекот мора да ги пријави резултатите од стабилноста на квалитетот и дополнителните проширени клинички испитувања пред да аплицира за формално одобрение за производство.