സാധാരണയായി, പുതിയ ജൈവ ഉൽപന്നങ്ങളുടെ വികസനം (1) ലബോറട്ടറി ഗവേഷണം (ഉൽപാദന പ്രക്രിയയുടെ പര്യവേക്ഷണം, ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ സ്ഥാപിക്കൽ)) പരീക്ഷിച്ച ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ സുരക്ഷാ പരിശോധനയിൽ വിജയിക്കും（ 4) ഘട്ടം I ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ (ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരുമായി മരുന്നുകളുടെ സുരക്ഷ പരിശോധിക്കൽ), ഘട്ടം II ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ (ചെറിയ തോതിലുള്ള ക്ലിനിക്കൽ) എന്നിങ്ങനെ അഞ്ച് ഘട്ടങ്ങളായുള്ള ഗവേഷണ പ്രവർത്തനങ്ങളിലൂടെ മരുന്നുകൾ കടന്നുപോകേണ്ടതുണ്ട്. ഫാർമക്കോഡൈനാമിക്‌സ് റിസർച്ച്), മൂന്നാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ (വലിയ തോതിലുള്ള ക്ലിനിക്കൽ ഫാർമകോഡൈനാമിക്‌സ് റിസർച്ച്) എന്നിവ ട്രയൽ ഉൽപ്പാദനത്തിന് അംഗീകാരം ലഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്. ഒരു വർഷത്തെ ട്രയൽ ഉൽപ്പാദനത്തിനു ശേഷം, ഔപചാരിക ഉൽപ്പാദന അംഗീകാരത്തിനായി അപേക്ഷിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, ഗുണനിലവാര സ്ഥിരതയുടെയും കൂടുതൽ വിപുലീകരിച്ച ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെയും ഫലങ്ങൾ മരുന്ന് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യണം.