"പീപ്പിൾസ് റിപ്പബ്ലിക് ഓഫ് ചൈനയുടെ ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ നിയമം", "പീപ്പിൾസ് റിപ്പബ്ലിക് ഓഫ് ചൈനയുടെ വാക്സിൻ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ നിയമം" എന്നിവ പ്രകാരം, മയക്കുമരുന്ന് വിപണന അംഗീകാര ഉടമകളുടെയും മയക്കുമരുന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ അപേക്ഷകരുടെയും ഫാർമക്കോവിജിലൻസ് പ്രവർത്തനങ്ങൾ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനും നയിക്കുന്നതിനുമായി, സ്റ്റേറ്റ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ സംഘടിപ്പിക്കുകയും രൂപപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്ത "ഫാർമകോവിജിലൻസ് ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെന്റ് റെഗുലേഷനുകൾ ഇതിനാൽ പ്രഖ്യാപിക്കുന്നു, ഫാർമക്കോ വിജിലൻസ് ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെന്റ് റെഗുലേഷനുകൾ നടപ്പിലാക്കുന്നതുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രസക്തമായ കാര്യങ്ങൾ ഇനിപ്പറയുന്ന രീതിയിൽ പ്രഖ്യാപിക്കുന്നു:

1. "ഫാർമക്കോളജിക്കൽ വിജിലൻസ് ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെന്റ് സ്റ്റാൻഡേർഡ്സ്" 2021 ഡിസംബർ 1-ന് ഔദ്യോഗികമായി നടപ്പിലാക്കും.

2. ഡ്രഗ് മാർക്കറ്റിംഗ് ഓതറൈസേഷൻ ഹോൾഡർമാരും ഡ്രഗ് രജിസ്ട്രേഷൻ അപേക്ഷകരും "ഫാർമക്കോളജിക്കൽ വിജിലൻസ് ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെന്റ് റെഗുലേഷൻസ്" നടപ്പിലാക്കുന്നതിനായി സജീവമായി തയ്യാറെടുക്കുകയും, ആവശ്യാനുസരണം ഫാർമകോവിജിലൻസ് സംവിധാനം സ്ഥാപിക്കുകയും തുടർച്ചയായി മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും, ഫാർമക്കോവിജിലൻസ് പ്രവർത്തനങ്ങളുടെ വികസനം സ്റ്റാൻഡേർഡ് ചെയ്യുകയും വേണം.

3. മരുന്ന് വിപണന അംഗീകാര ഉടമ ഈ അറിയിപ്പ് തീയതി മുതൽ 60 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ ദേശീയ പ്രതികൂല മരുന്ന് പ്രതികരണ നിരീക്ഷണ സംവിധാനത്തിൽ വിവര രജിസ്ട്രേഷൻ പൂർത്തിയാക്കണം.

4. പ്രവിശ്യാ ഡ്രഗ് റെഗുലേറ്ററി അധികാരികൾ അതത് ഭരണ പ്രദേശങ്ങളിലെ മയക്കുമരുന്ന് വിപണന അംഗീകാര ഉടമകളെ പ്രസക്തമായ പബ്ലിസിറ്റി, നടപ്പാക്കൽ, വ്യാഖ്യാനം എന്നിവയ്ക്കായി സജീവമായി തയ്യാറെടുക്കാനും പതിവ് പരിശോധനകൾ ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നതിലൂടെ മയക്കുമരുന്ന് വിപണന അംഗീകാരത്തിന് മേൽനോട്ടം വഹിക്കാനും നയിക്കാനും പ്രേരിപ്പിക്കും. ഹോൾഡർ ആവശ്യാനുസരണം "ഫാർമക്കോളജിക്കൽ വിജിലൻസ് ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെന്റ് റെഗുലേഷൻസ്" നടപ്പിലാക്കുകയും ബന്ധപ്പെട്ട പ്രശ്നങ്ങളും അഭിപ്രായങ്ങളും സമയബന്ധിതമായി ശേഖരിക്കുകയും തിരികെ നൽകുകയും ചെയ്യുന്നു.

5. നാഷണൽ അഡ്‌വേഴ്‌സ് ഡ്രഗ് റിയാക്ഷൻ മോണിറ്ററിംഗ് സെന്റർ "ഫാർമക്കോളജിക്കൽ വിജിലൻസ് ക്വാളിറ്റി മാനേജ്‌മെന്റ് പ്രാക്ടീസുകളുടെ" പ്രചരണവും പരിശീലനവും സാങ്കേതിക മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശവും ഒരേപോലെ സംഘടിപ്പിക്കുകയും ഏകോപിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. സമയബന്ധിതമായ അഭിപ്രായങ്ങൾ.

പ്രത്യേക അറിയിപ്പ്.