Ерөнхийдөө шинэ биологийн бүтээгдэхүүнийг боловсруулахдаа (1) лабораторийн судалгаа (үйлдвэрлэлийн процессын чиглэлийг судлах, чанарын хяналтын стандартыг бий болгох) （ 2) Эмнэлзүйн өмнөх судалгаа (фармакологи, токсиологи, фармакодинамик болон бусад амьтны туршилт)（ 3) Эрүүл хоол хүнс Шинжилгээнд хамрагдсан бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлын туршилтыг давсан байх ёстой（ 4) Эм нь I үе шатны эмнэлзүйн туршилт (эмийн аюулгүй байдлыг эрүүл сайн дурын ажилтнуудтай хамтран шалгах), II үе шатны эмнэлзүйн туршилт (жижиг хэмжээний эмнэлзүйн туршилт) зэрэг судалгааны ажлын таван үе шатыг давах шаардлагатай. Фармакодинамикийн судалгаа) ба III үе шатны эмнэлзүйн туршилт (том хэмжээний эмнэлзүйн фармакодинамик судалгаа) нь туршилтын үйлдвэрлэлд зөвшөөрөгдөхөөс өмнө. Туршилтын үйлдвэрлэлийн нэг жилийн дараа эм нь албан ёсны үйлдвэрлэлийн зөвшөөрөл авах өргөдөл гаргахаас өмнө чанарын тогтвортой байдал, цаашид өргөжүүлсэн эмнэлзүйн туршилтын үр дүнг тайлагнах ёстой.