Генийн инженерчлэл нь орчин үеийн биоинженерийн цөм юм. Генетикийн инженерчлэл (эсвэл генийн инженерчлэл, генийн рекомбинацын технологи) нь янз бүрийн организмын генийг in vitro тайрч, нэгтгэж, тэдгээрийг векторуудын (плазмид, фаг, вирус) ДНХ-тэй холбож, дараа нь тэдгээрийг бичил биетэн эсвэл эс рүү клонжуулах, Ингэснээр шилжүүлсэн генүүд нь эс эсвэл бичил биетэнд агуулагдаж, шаардлагатай уураг үүсгэдэг. Биотехнологийн ололт амжилтын 60 гаруй хувь нь эмийн үйлдвэрт төвлөрч, өвөрмөц шинэ эм гаргах эсвэл уламжлалт анагаах ухааныг сайжруулахад чиглэгдэж байгаа нь эмийн үйлдвэрлэлд томоохон өөрчлөлт авчирч, биофармацевтикийн хурдацтай хөгжилд хүргэсэн. Biopharmaceutical бол биоинженерийн технологийг эмийн үйлдвэрлэлийн салбарт ашиглах үйл явц бөгөөд хамгийн чухал нь генетикийн инженерчлэл юм. Энэ нь клончлох технологи, эдийн өсгөвөрлөх технологийг ашиглан ДНХ-г таслах, оруулах, холбох, дахин нэгтгэх замаар биоанагаах ухааны бүтээгдэхүүн авах явдал юм. Биологийн эм нь бичил биетэн, шимэгч хорхой, амьтны хорт бодис, биологийн эдийг анхан шатны материал болгон бэлтгэсэн, биологийн процесс буюу ялгах, цэвэршүүлэх технологи ашиглан, завсрын бүтээгдэхүүн, эцсийн бүтээгдэхүүний чанарыг хянах биологийн болон аналитик технологи, түүний дотор вакцин, хорт бодис, токсоид, ийлдэс, цусны бүтээгдэхүүн, дархлааны бэлдмэл, цитокин, эсрэгтөрөгч Моноклональ эсрэгбие ба генийн инженерийн бүтээгдэхүүн (ДНХ-ийн рекомбинацийн бүтээгдэхүүн, in vitro оношлогооны урвалж) гэх мэт Биологийн эмүүдийг боловсруулж, эмнэлзүйн хэрэглээний үе шатанд хувааж болно. Генийн инженерийн эм, биологийн вакцин, биологийн оношлогооны урвалж гэсэн гурван төрөлд хуваадаг. Эдгээр бүтээгдэхүүн нь халдварт өвчнийг оношлох, урьдчилан сэргийлэх, хянах, бүр устгах, хүний ​​эрүүл мэндийг хамгаалахад чухал үүрэг гүйцэтгэж байна.