"БНХАУ-ын Эмийн удирдлагын тухай хууль" болон "Вакцины удирдлагын тухай хууль"-д заасны дагуу эм худалдаалах зөвшөөрөл эзэмшигч болон эмийн бүртгэлд хамрагдах иргэдийн эм зүйн хяналтын үйл ажиллагааг зохицуулах, чиглүүлэх зорилгоор Улсын эм Захиргаанаас "Эмийн хяналтын чанарын менежмент" журмыг зохион байгуулж, боловсруулсан бөгөөд Эмийн хяналтын чанарын удирдлагын журмын хэрэгжилттэй холбоотой холбогдох асуудлыг дараах байдлаар зарлаж байна.

1. 2021 оны 12 дугаар сарын 1-ний өдрөөс эхлэн "Эм зүйн сэрэмжтэй байдлын чанарын удирдлагын стандарт" албан ёсоор хэрэгжинэ.

2. Эмийн зах зээлийн зөвшөөрөл эзэмшигчид болон эмийн бүртгэлд бүртгүүлэгчид "Эм зүйн сэрэмжтэй байдлын чанарын удирдлагын журам"-ыг хэрэгжүүлэх бэлтгэл ажлыг идэвхтэй хийж, шаардлагатай бол эмийн хяналтын тогтолцоог бий болгож, тасралтгүй сайжруулж, эмийн хяналтын үйл ажиллагааны хөгжлийг стандартчилна.

3. Эмийг худалдах зөвшөөрөл эзэмшигч нь энэ зарлалаас хойш 60 хоногийн дотор эмийн сөрөг урвалын хяналтын үндэсний системд мэдээллийн бүртгэлийг хийж дуусгана.

4. Аймгуудын эмийн зохицуулалтын байгууллагууд харъяа засаг захиргааны бүсийнхээ эмийн зах зээлд борлуулах зөвшөөрөл эзэмшигчдийг холбогдох сурталчилгаа, хэрэгжүүлэх, тайлбарлахад идэвхтэй бэлтгэж, байнгын хяналт шалгалтыг чангатгах замаар эм худалдаалах зөвшөөрлийг хянаж, удирдан чиглүүлэхийг уриална. Эзэмшигч нь "Эм зүйн сэрэмжтэй байдлын чанарын удирдлагын журам"-ыг шаардлагын дагуу хэрэгжүүлж, холбогдох асуудал, санал бодлыг цаг тухайд нь цуглуулж, хариу өгдөг.

5. Эмийн сөрөг нөлөөллийн хяналтын үндэсний төв нь "Эмийн сэрэмжтэй байдлын чанарын удирдлагын практик"-ыг сурталчлах, сургах, техникийн зааварчилгаа өгөх ажлыг жигд зохион байгуулж, зохицуулж, албан ёсны цахим хуудсанд "Эмийн хяналтын чанарын удирдлагын практик" буланг нээж, холбогдох асуултад хариулах, санал бодлоо цаг тухайд нь.

Тусгай мэдэгдэл.