Secara amnya, pembangunan produk biologi baharu mesti melalui (1) penyelidikan makmal (penerokaan laluan proses pengeluaran dan penetapan piawaian kawalan kualiti)（ 2) Kajian praklinikal (farmakologi, toksikologi, farmakodinamik dan eksperimen haiwan lain)（ 3) Makanan kesihatan hendaklah lulus ujian keselamatan produk yang diuji（ 4) Ubat perlu melalui lima peringkat kerja penyelidikan, seperti ujian klinikal fasa I (menguji keselamatan ubat dengan sukarelawan yang sihat), percubaan klinikal fasa II (Klinis berskala kecil Penyelidikan Farmakodinamik), dan percubaan klinikal fasa III (Penyelidikan Farmakodinamik Klinikal berskala besar), sebelum ia boleh diluluskan untuk pengeluaran percubaan. Selepas satu tahun pengeluaran percubaan, ubat mesti melaporkan keputusan kestabilan kualiti dan ujian klinikal yang diperluaskan lagi sebelum memohon kelulusan pengeluaran rasmi.