Kejuruteraan genetik adalah teras kejuruteraan bio moden. Kejuruteraan genetik (atau kejuruteraan genetik, teknologi penggabungan semula gen) adalah untuk memotong dan menggabungkan gen organisma yang berbeza secara in vitro, menyambungkannya dengan DNA vektor (plasmid, phages, virus), dan kemudian memindahkannya ke dalam mikroorganisma atau sel untuk pengklonan, supaya gen yang dipindahkan boleh dinyatakan dalam sel atau mikroorganisma untuk menghasilkan protein yang diperlukan. Lebih daripada 60% pencapaian bioteknologi tertumpu dalam industri farmaseutikal untuk membangunkan ubat baru yang bercirikan atau menambah baik perubatan tradisional, yang telah membawa kepada perubahan besar dalam industri farmaseutikal dan perkembangan pesat biofarmaseutikal. Biofarmaseutikal ialah proses mengaplikasikan teknologi biokejuruteraan dalam bidang pembuatan ubat, yang paling penting ialah kejuruteraan genetik. Iaitu memotong, memasukkan, menyambung dan menggabungkan semula DNA dengan menggunakan teknologi pengklonan dan teknologi kultur tisu, untuk mendapatkan produk bioperubatan. Ubat biologi ialah sediaan yang diaktifkan secara biologi yang disediakan dengan mikroorganisma, parasit, toksin haiwan dan tisu biologi sebagai bahan permulaan, menggunakan proses biologi atau teknologi pengasingan dan penulenan, dan menggunakan teknologi biologi dan analitik untuk mengawal kualiti produk perantaraan dan produk siap, termasuk vaksin, toksin, toksoid, serum, produk darah, persediaan imun, sitokin, antigen Antibodi monoklonal dan produk kejuruteraan genetik (produk penggabungan semula DNA, reagen diagnostik in vitro), dll. Ubat biologi yang telah dibangunkan dan memasuki peringkat aplikasi klinikal boleh dibahagikan kepada tiga kategori mengikut kegunaan berbeza: ubat kejuruteraan genetik, vaksin biologi dan reagen diagnostik biologi. Produk ini memainkan peranan yang semakin penting dalam mendiagnosis, mencegah, mengawal dan juga membasmi penyakit berjangkit dan melindungi kesihatan manusia.