Baru-baru ini, Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Makanan dan Ubat Negeri mengeluarkan notis mengenai "Garis Panduan Teknikal untuk Perubahan Farmaseutikal dalam Produk Biologi Dipasarkan (Percubaan)". Garis panduan tersebut akan dilaksanakan mulai tarikh pengeluaran (25 Jun 2021). Mengandungi 9 bab termasuk gambaran keseluruhan, prinsip asas, keperluan asas, perubahan proses pengeluaran, perubahan eksipien dalam formulasi, perubahan spesifikasi atau spesifikasi pembungkusan, perubahan piawaian pendaftaran, perubahan bahan dan bekas pembungkusan, perubahan tempoh sah atau keadaan penyimpanan. Prinsip panduan digunakan untuk produk biologi pencegahan, produk biologi terapeutik, dan reagen diagnostik in vitro yang diuruskan oleh produk biologi, dan menerangkan idea asas dan kebimbangan penyelidikan mengenai perubahan dalam pendaftaran dan pengurusan produk biologi selepas pasaran.