Ġeneralment, l-iżvilupp ta’ prodotti bijoloġiċi ġodda għandu jgħaddi minn (1) riċerka fil-laboratorju (esplorazzjoni tar-rotta tal-proċess ta’ produzzjoni u stabbiliment ta’ standards ta’ kontroll tal-kwalità)（ 2) Studji prekliniċi (farmakoloġiċi, tossikoloġiċi, farmakodinamiċi u esperimenti oħra fuq l-annimali)（ 3) Ikel għas-saħħa għandu jgħaddi mit-test tas-sigurtà tal-prodott ittestjat (4) Il-mediċini jeħtieġ li jgħaddu minn ħames stadji ta 'xogħol ta' riċerka, bħal prova klinika ta 'fażi I (ttestjar tas-sigurtà ta' drogi b'voluntiera b'saħħithom), prova klinika ta 'fażi II (Klinika fuq skala żgħira Riċerka Farmakodinamika), u prova klinika ta 'fażi III (Riċerka Farmakodinamika Klinika fuq skala kbira), qabel ma jkunu jistgħu jiġu approvati għall-produzzjoni ta' prova. Wara sena ta 'produzzjoni ta' prova, il-mediċina trid tirrapporta r-riżultati tal-istabbiltà tal-kwalità u provi kliniċi estiżi aktar qabel ma tapplika għall-approvazzjoni tal-produzzjoni formali.